另一种皮肤屏障模型和切割的人体皮肤的并行评估,用于皮肤吸收的研究 in vitro
Alec T Salminen1, Kelly J Davis2, Robert P Felton3
1Division of Biochemical Toxicology, National Center for Toxicological Research, U.S. Food and Drug Administration, Jefferson, AR, USA.
概括
这项研究评估了用于预测人类皮肤吸收的替代皮肤屏障模型. 重建的人类表皮 (RhE) 模型显示出希望,为安全性评估提供了切除的人类皮肤 (EHS) 的可行替代方案.
科学领域:
- 皮肤毒理学 皮肤毒理学
- 在体外皮肤透测试.
- 生物材料科学是生物材料的科学.
背景情况:
- 切除的人体皮肤 (EHS) 是体外透测试 (IVPT) 的黄金标准,但面临供应和成本挑战.
- 需要替代皮肤屏障模型来提高化品,药物和兽医产品安全评估的效率和可靠性.
研究的目的:
- 开发和应用一个标准化的协议,用于评估替代性皮肤屏障模型.
- 为了比较一个重建的人类表皮 (RhE) 模型和合成膜与EHS对皮肤吸收的预测能力.
- 评估这些模型是否适用于监管影响.
主要方法:
- 使用弗朗茨扩散细胞开发了一种标准化皮肤吸收测试协议.
- 对EpiDerm-200-X (RhE),Strat-M (合成膜) 和EHS进行了并排比较.
- 咖啡因,酸和的量化透.
- 评估过皮层水损失 (TEWL) 并进行组织学.
主要成果:
- EpiDerm-200-X表现出类似于人类表皮的形态,但TEWL高于EHS.
- 咖啡因和的透在EpiDerm-200-X中是最高的,其次是EHS和Strat-M.
- 酸在EHS中透率最高,其次是EpiDerm-200-X和Strat-M.
结论:
- 该EpiDerm-200-X RhE模型显示了作为预测皮肤吸收的EHS替代品的潜力.
- 标准化协议有助于评估新的皮肤屏障模型.
- 这种方法可以加速将科学发现转化为监管应用.


