两个不同的前列腺特异性抗原检测的内部验证和相关性,用于社区男性前列腺癌查

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 实验室医学 实验室医学
• 前列腺癌的诊断方法 前列腺癌的诊断方法

背景情况:

• 多个前列腺特异性抗原 (PSA) 试验存在于美国,具有可变相关性.
• 在合并医院系统中使用了两个特定的PSA测试,Abbott ARCHITECT和罗氏模块化分析.
• 评估这些试验的可比性对于临床实践至关重要.

研究的目的:

• 定义和呈现Abbott ARCHITECT总PSA和罗氏模块化分析E170总PSA试验的临床可比性.
• 评估这两种PSA测定在临床环境中的可互换性.

主要方法:

• 来自45岁以上接受PSA检测的男性血清样本的前性审查.
• 使用Abbott ARCHITECT和罗氏模块化分析分析方法处理样本.
• 对PSA值的回归分析,不包括无法检测的结果,并按PSA范围分层.

主要成果:

• 在441个收集的血清样本中,414个符合纳入标准.
• 在回归分析中,整体R平方值为0.997.
• 亚组分析显示R平方值范围从0.677到0.986,其中0.852在4.01-10 ng/ml范围内.

结论:

• 两种PSA测定在4.01-10 ng/ml范围内 (85%) 的相关性不足以确保可互换性.
• 这些发现强调了在这些PSA测定之间切换时需要谨慎.
• 介绍了一种成功的组合实验室模型,该实验室使用不同的测试方法.