对Dymind D7-CRP自动分析仪进行分析验证

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 实验室医学 实验室医学
• 医学诊断 医学诊断 医学诊断

背景情况:

• 自动化分析仪对于高效准确的实验室测试至关重要.
• 对新的分析仪与已建立的方法进行验证对于临床采用至关重要.
• 迪明德D7-CRP是一款需要性能评估的新型自动化分析仪.

研究的目的:

• 为了对Dymind D7-CRP自动化分析仪进行分析验证.
• 为了比较Dymind D7-CRP的性能与已有的分析仪 (Sysmex XN1000和Beckman Coulter AU680).

主要方法:

• 分析验证包括可重复性,运行间精度,实验室内精度和偏差评估.
• 接受标准是基于欧洲临床化学和实验室医学联合会 (EFLM) 2019年生物变异数据库.
• 在40个患者样本上进行了方法比较,对比Sysmex XN1000 (血液学) 和Beckman Coulter AU680 (CRP).

主要成果:

• 迪明德D7-CRP满足了大多数分析验证标准.
• 对于特定参数,例外包括单细胞计数,乙氨基酸计数,基氨基酸计数 (BAS) 和平均血小板体积 (MPV).
• 方法比较没有显示出任何显著差异,除了BAS和MPV.

结论:

• 迪明德D7-CRP显示了足够的分析特性.
• 它可以与Sysmex XN-1000交换用于大多数血液学参数,以及贝克曼考尔特AU-680用于CRP测定.