带有骨 annular 关闭装置的腰椎切除术在患有大 annular 缺陷的患者: 一年结果

科学领域:

• 脊柱手术的结果 脊柱手术的结果
• 骨科器械中的生物材料
• 最少侵入性的脊柱手术

背景情况:

• 在腰椎切除术患者中,具有大圆形缺陷的患者中,重新结的风险很高.
• 在之前的RCT中,骨式环形闭合装置 (ACD) 显示出有前途的减少重新和重新手术.
• 之前的随机对照试验 (RCT) 表明,ACDs 降低了症状复发和严重不良事件 (SAE).

研究的目的:

• 评估骨固定ACD在椎间盘切除术期间的实际使用情况.
• 证实先前关于ACD有效性和安全性的RCT发现.
• 评估 ACD 对重新,重新手术和患者报告结果的影响.

主要方法:

• 未来的,市场后的,历史控制的研究设计.
• 55名患者接受了用骨的ACD进行切术.
• 与262名患者 (盘切除术+ACD) 和272名患者 (单独盘切除术) 进行比较.

主要成果:

• 与RCT-ACD和RCT-Control相比,ACD组的重/再手术率明显较低 (p < 0.05).与RCT-ACD和RCT-Control相比,ACD组的重/再手术率明显较低.
• 一年间的症状复发率:3.7% (ACD) 与8.5% (RCT-ACD) 与17.0% (RCT-控制) 相比.
• 一年重新运行率:5.5% (ACD) 与6.5% (RCT-ACD) 与12.5% (RCT-Control) 相比;没有与设备相关的SAE.

结论:

• 骨的ACD在患有大环形缺陷的患者中表现出较低的再,再手术和SAE率.
• 市场推出后的研究证实,与RCT数据相比,ACDs可以减少再/再手术,并改善背痛.
• ACD植入与患者报告的残疾,疼痛和生活质量的临床上有意义的改善有关.