在四个便免疫化学测试 (FIT) 系统中进行比较和可换性研究
Liesbet Deprez1, Carolyn Piggott2, Eline A E van der Hagen3,4
1European Commission, Joint Research Centre (JRC), Geel, Belgium.
Clinical chemistry and laboratory medicine
|June 16, 2023
概括
便免疫化学测试 (FIT) 显示系统之间存在显著的偏差,阻碍了常见的查值. 研究人员确定了潜在的参考材料,以开发一个校准器,并减少结直肠癌查中的分析偏差.
科学领域:
- 临床化学 临床化学
- 胃肠病学 胃肠病学
- 生物标记分析 生物标记分析
背景情况:
- 在全球范围内,便免疫化学测试 (FIT) 对结直肠癌查和症状患者选至关重要.
- 目前的FIT系统缺乏可追溯到一个共同的标准,导致潜在的结果不等价.
- 由于复杂的预分析因素,FIT系统之间的偏差的量化具有挑战性.
研究的目的:
- 量化四个FIT系统之间的偏差和相关性.
- 评估候选参考材料 (RM) 的可交换性.
- 研究改善FIT系统标准化的方法.
主要方法:
- 在四个FIT系统中测量一个由38个便样本组成的面板,最大限度地减少了分析前的变化.
- 进行对对方法比较.
- 评估七个候选参考材料的可交换性.
主要成果:
- 在FIT系统之间观察到高相关性 (0.944-0.970),但在一个系统中发现了显著的比例偏差 (-30%至-35%).
- 样本特定偏差 (RSD ~20%) 限制了可换性研究的结论.
- 在系统特定缓冲器中编制的两个候选RM显示出更好的交换性.
结论:
- 比例偏差阻止在所有FIT系统中使用通用值.
- 为未来的研究确定了潜在的可切换RM,旨在开发一种共同的校准仪.
- 减少FIT系统之间的分析偏差对于可靠的结直肠癌查至关重要.
