在前宫混合手术后使用宫项圈:为潜在的随机时间控制试验的协议

科学领域:

• 脊柱外科手术 脊柱外科手术
• 整形外科 整形外科 整形外科
• 神经外科 神经外科

背景情况:

• 宫杂交手术 (HS) 结合了前椎间盘切除和融合 (ACDF) 与宫椎间盘关节整形术 (CDA),用于复杂的宫椎间盘退化.
• 在HS后使用外部宫项圈的必要性和最佳持续时间仍在争论中.
• 这项研究解决了围绕宫项圈疗效和HS后持续时间的争议.

研究的目的:

• 为了确定在宫混合手术后佩戴宫项圈的有效性.
• 为确定宫项圈使用时间的最佳指导方针HS后.

主要方法:

• 一个随机的,单中心的,前性的,并行控制的试验.
• 主要结局:部残疾指数 (NDI) 在手术前和多个随访点评估,长达12个月.
• 二级结局包括临床评分 (JOA,SF-36,VAS,PSQI等). ),患者满意度和详细的放射性评估 (主剂量,盘高度,融合,ROM,并发症).

主要成果:

• 主要结果数据 (NDI) 将在基线,手术后1周,3周,6周,3个月,6个月和12个月收集.
• 将分析包括功能分数,疼痛,睡眠质量和吞功能在内的全面的二次结果数据.
• 放射学评估将评估脊柱对齐,稳定性和潜在的手术并发症.

结论:

• 预计这些发现将为HS后的宫项圈使用提供基于证据的指导方针.
• 这项研究旨在优化术后管理,改善患者的治疗结果.
• 结果将通过同行评审的出版物和会议演讲传播.