在结核病疫苗疗效试验中测量间接传播减少效应:为什么以及如何?
Kristin N Nelson1, Gavin Churchyard2, Frank Cobelens3
1Department of Epidemiology, Rollins School of Public Health, Atlanta, GA, USA.
The Lancet. Microbe
|June 17, 2023
概括
试验中的新型结核疫苗可能通过间接效应来保护未接种疫苗的个人. 衡量这些减少传播的好处对于公共卫生政策决策至关重要.
科学领域:
- 全球健康 全球健康
- 传染病流行病学 传染病流行病学
- 疫苗学 疫苗学 疫苗学
背景情况:
- 结核病 (TB) 仍然是全球主要的细菌死亡原因,在2021年有1060万例病例和160万例死亡.
- 七种新的结核病疫苗候选人在青少年和成年人中处于晚期临床试验阶段.
研究的目的:
- 强调在结核病疫苗试验中与直接保护一起测量间接效应 (减少传播) 的重要性.
- 为决策者提供有关潜在结核病疫苗对公共卫生实施的全面影响的信息.
主要方法:
- 对结核病疫苗目前的第三阶段临床试验设计的审查.
- 讨论传统试验在评估疫苗间接影响方面的局限性.
- 建议将间接影响的测量纳入未来第三阶段试验设计的策略.
主要成果:
- 传统的第三阶段试验主要评估接种疫苗的人对结核病感染或疾病的直接疫苗疗效.
- 目前的试验设计往往未能捕捉到对未接种疫苗的人群的关键间接保护效应.
- 忽略间接效应测量阻碍了对疫苗计划整体公共卫生影响的全面理解.
结论:
- 了解直接和间接的影响对于在引入新的结核病疫苗时做出明智决策至关重要.
- 需要修订的第三阶段试验设计,以有效测量结核病疫苗候选人的传输减少能力.
- 纳入间接影响评估将更准确地评估结核病疫苗计划的有效性和公共卫生益处.
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