为SARS-CoV-2诊断开发一种有效的中和抗体试验
Zhigang Liu1, Jiahui Liang1, Hangzhan Hu1
1Joint National Laboratory for Antibody Drug Engineering, Clinical Laboratory of the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Henan University, Kaifeng, 475004, People's Republic of China.
International journal of nanomedicine
|June 19, 2023
概括
一种新的横向流量测定可以在20分钟内快速测量针对SARS-CoV-2的中和抗体 (NAbs). 这种方便的测试有助于预防COVID-19的复发和再感染.
科学领域:
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 病毒学 病毒学
- 生物技术是生物技术.
背景情况:
- 中和抗体 (NAbs) 对于预防SARS-CoV-2再感染和COVID-19复发至关重要.
- 目前的NAb检测方法缺乏日常实验室使用的实用性,阻碍了对疫苗接种后和感染后的NAb形成的理解.
研究的目的:
- 开发一种快速,精确和方便的横向流量测定方法,用于量化针对SARS-CoV-2的血清NAb水平.
- 为了验证开发的NAb试验的临床可行性和性能.
主要方法:
- 使用真核生物系统表达受体结合域片段可结晶 (RBD-Fc) 和血管素转化酶2-胺标签 (ACE2-His).
- 合金与ACE2的合成和结合,随后进行横向流量试验的构建和优化.
- 使用患者样本对试验检测极限,特异性,稳定性和临床验证的系统评估.
主要成果:
- 该试验实现了RBD-Fc (94.01%) 和ACE2-His (90.05%) 的高纯度,检测极限为2μg/mL.
- 在未感染的样本中表现出高灵敏度 (97.80%) 和特异性 (100%),在感染的个体中与ELISA相一致95.22%.
- 使用肉眼,不需要额外的设备,在20分钟内提供了结果,并确定了16.57%的感染个体缺乏NAbs.
结论:
- 开发的横向流量试验为检测抗SARS-CoV-2 NAbs.提供了一种方便和可靠的方法.
- 该测试为有效预防和控制SARS-CoV-2提供了有价值的数据.
- 测试的快速,无仪器性质有利于在临床环境中广泛应用.
