布苏尔加弗鲁达拉宾与布苏尔加环胺相比治疗AML 接受HLA-Haploidentical血细胞移植:多中心随机III期试验
Yiwen Ling1,2,3, Li Xuan1,2, Na Xu1,2
1Department of Hematology, Nanfang Hospital, Southern Medical University, Guangzhou, China.
概括
与busulfan加环胺 (BuCy) 相比,busulfan加环胺 (BuFlu) 疗法在AML患者的Haplo-HCT中显示了较低的移植相关死亡率和毒性. 这一发现支持BuFlu作为一种潜在的更安全的调节选择.
科学领域:
- 血造细胞移植 血造细胞移植
- 在瘤学瘤学.
- 免疫学 免疫学 免疫学
背景情况:
- 布苏尔加环胺 (BuCy) 是血液细胞移植 (HCT) 的标准调节方案.
- 布苏尔加弗鲁达拉宾 (BuFlu) 在HLA匹配移植中显示了与移植相关的死亡率 (TRM) 的降低.
- 在HLA-haploidentical HCT (haplo-HCT) 中,BuFlu与BuCy的疗效和安全性尚未完全阐明.
研究的目的:
- 为了比较busulfan加fludarabine (BuFlu) 调节方案与busulfan加cyclophosphamide (BuCy) 方案在接受HLA-haploidentical造血细胞移植 (haplo-HCT) 治疗急性髓性白血病 (AML) 的患者中的结果.
主要方法:
- 一个开放的,随机的III期试验在中国的12家医院进行.
- 符合条件的AML患者 (18-65岁) 被随机分配,接受BuFlu或BuCy调节.
- 主要终点是1年移植相关死亡率 (TRM);安全性和生存结果也被评估.
主要成果:
- 与BuCy组 (14.1%) (P = .041) 相比,BuFlu组的1年TRM显著较低 (7.2%).
- 3级与治疗方案相关的毒性 (RRT) 发生在0%的BuFlu患者中,而BuCy患者中为4.7% (P = .002).
- 在5年后,两组的总生存率相似 (72.5%的BuFlu与68.2%的BuCy).
结论:
- 布苏尔方加弗拉达拉 (BuFlu) 疗法显示,与布苏尔方加环胺 (BuCy) 相比,在接受哈普洛-HCT的AML患者中,与移植相关的死亡率降低,与疗法相关的毒性降低.
- "BuFlu"为哈普洛-HCT提供了一个潜在的更安全的替代调节方案,其复发率和整体存活率与"BuCy.
- 这些发现支持BuFlu在AML的Haplo-HCT环境中使用.
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