从批发数据预测药品的环境风险:挪威的一个例子
Samuel A Welch1, S Jannicke Moe1, Mohammad N Sharikabad2
1Norwegian Institute for Water Research, Oslo, Norway.
从销售数据中预测的环境度 (PEC) 提供了一种有效的方法来对挪威的制药环境风险进行排名. 这种方法虽然高估了度,但有效地识别了高风险的活性药物成分 (API) 以供进一步评估.
科学领域:
- 环境科学 环境科学
- 生态毒理学 生态毒理学
- 药品制造业 药品制造业 药品制造业 药品制造业
背景情况:
- 药品的环境风险评估 (ERA) 往往缺乏足够的环境度数据.
- 从销售数据中得出的预测环境度 (PEC) 是一个可行的替代方案,尽管通常仅限于处方销售.
研究的目的:
- 在挪威根据环境风险对大约200种活性药物成分 (API) 进行排名,使用基于销售的PEC (2016-2019).
- 评估批发和兽医数据对暴露和风险预测的附加值.
- 描述API的持久性,流动性和生物积累.
主要方法:
- 从挪威 (2016-2019) ~200个API的销售数据计算PEC.
- 将PEC与现有的挪威测量进行了比较.
- 使用预测无效度和评估的API持久性和生物积累计算的风险系数 (RQ).
- 分析了包括批发,兽医和非处方销售数据的影响.
主要成果:
- 与测量相比,PEC计算方法通常高估了环境度.
- 17个API的平均RQ>1,表明潜在的环境风险,特别是性激素,抗生素,阿比拉和止痛药.
- 高风险的药物添加剂,如莱沃诺格斯特勒和西普罗夫洛克萨,显示出潜在的持久性或生物积累.
- 处方销售占PEC规模的70%,与兽医销售相比,人体销售占85%.
结论:
- 基于销售的PEC提供了一个有效的初始方法来识别和排名制药环境风险.
- 尽管数据可用性和不确定性量化存在局限性,但这种方法对于优先考虑ERA的API非常有价值.
- 该研究强调了特定的API带来的潜在环境风险,以及全面的销售数据的重要性.
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