高清正极直流刺激用于治疗急性缺血性中风:一项随机临床试验

科学领域:

• 神经科学是一个神经科学.
• 神经学 神经学
• 医疗器械 医疗器械

背景情况:

• 临床前研究表明,在急性缺血性中风 (AIS) 模型中,阴极跨直流刺激 (C-tDCS) 的神经保护.
• 通过血管扩张,C-tDCS抑制了心脏梗塞前期刺激毒性,并通过血管扩张增强了附带输液.

研究的目的:

• 评估针对AIS治疗的个性化高清C-tDCS (HD C-tDCS) 的首次在人体上的试点研究.
• 评估HDC-tDCS在AIS患者的可行性,耐受性和安全性,这些患者无法接受再注射疗法.

主要方法:

• 一个随机的,模拟控制的,剂量升级的临床试验,涉及10名AIS患者在发病后24小时内.
• 个性化的HD C-tDCS针对可挽救的半阴影的缺血区域.
• 随访时间为90天,主要结局包括可行性,耐受性和安全性 (症状性内出血).

主要成果:

• 严重疾病C-tDCS的启动速度很快 (平均12.5分钟),耐受性很好,没有永久的刺激停止.
• 与假药相比,在活跃组 (中位数为100%) 中,低流区域显著减少.
• 在活跃组中,定量脑血量增加 (中位数为64%),并观察到半道救援 (中位数为66%) 与虚拟组的0%相比.

结论:

• 个性化HDC-tDCS是可行的,安全的,并在AIS的紧急环境中耐受良好.
• 这项研究表明了神经保护作用的初步信号,包括半暗救援.
• 这些结果支持将HD C-tDCS推向更大的临床试验,用于治疗急性缺血性中风.