一个集成的同热核酸放大测试,以检测HPV16和HPV18DNA在资源有限的环境中
Kathryn A Kundrod1,2, Maria Barra1, Alexis Wilkinson1
1Department of Bioengineering, Rice University, Houston, TX, USA.
Science translational medicine
|June 21, 2023
概括
一个新的护理点人类乳头瘤病毒 (HPV) DNA 测试在资源较少的地区提供了敏感的宫癌查. 这种低成本的快速测试利用同热放大和侧流检测进行分散使用.
科学领域:
- 分子诊断学 分子诊断学
- 全球健康 全球健康
- 生物技术是生物技术.
背景情况:
- 高风险人乳头瘤病毒 (HPV) DNA测试对于宫癌查至关重要,但在资源有限的环境中面临着可访问性挑战.
- 现有的HPV测试往往昂贵,需要集中实验室基础设施,阻碍在疾病负担最高的地方广泛实施.
研究的目的:
- 开发一种原型,样本对答案,治疗点 (POC) 试验,用于检测HPV16和HPV18的DNA.
- 创建一个低成本,可制造的宫癌查解决方案,适合资源有限的环境.
主要方法:
- 采用异热DNA放大和侧流检测,以简化仪器仪表.
- 将测试组件集成到一个低成本的平台中,以方便使用.
- 在高资源 (美国) 和低资源 (莫桑比克) 环境中使用合成和临床样本评估性能.
主要成果:
- 达到临床相关的检测极限,每次检测1000个HPV16或HPV18DNA副本.
- 该测试在45分钟内提供结果,使用最少的用户步骤 (六个).
- 预计成本为每次测试<5美元,仪器设备<1000美元,可由经过最低训练的人员使用.
结论:
- 证明了样本对答案的可行性,POC HPV DNA测试用于宫癌查.
- 这项技术有可能解决分散和全球可访问的查中的关键缺口,特别是更广泛的HPV类型纳入.
