猪小肠下粘膜移植的耳科使用 (生物设计):MAUDE数据库审查
Olivia E Speed1, Anna Bareiss1, Vijay A Patel2
1Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery, University of Arkansas for Medical Sciences, Little Rock, AR, USA.
American journal of otolaryngology
|June 21, 2023
概括
在耳部外科手术中,在猪小肠下粘膜移植 (BiodesignTM) 中报告了包括异物反应在内的不良事件. 这些并发症需要修复手术,包括听力损失和面部.
科学领域:
- 耳鼻喉科 耳鼻喉科 耳鼻喉科
- 生物材料科学 生物材料科学
- 外科手术的安全性
背景情况:
- 猪小肠下粘膜移植 (BiodesignTM) 是用于耳科手术的,因为它们的可用性和最小侵入性应用.
- 移植的异物反应和相关并发症的潜力需要彻底调查.
研究的目的:
- 审查和总结与耳部外科手术中的BiodesignTM使用相关的不良事件.
- 为了识别特定的并发症及其频率.
主要方法:
- 对FDA的MAUDE数据库进行了回顾性横截面分析.
- 与2016年1月至2022年11月的otologic BiodesignTM使用相关的医疗器械报告 (MDR) 被查询和审查.
主要成果:
- 报告了BiodesignTM在耳部外科手术 (鼓膜整形,形手术) 中发生的5起不良事件.
- 所有事件都导致患者受伤,需要修复手术,包括外体炎症反应.
- 报告的并发症包括听力损失,耳痛,持续的穿孔,头和面部.
结论:
- 虽然BiodesignTM在耳科手术中提供了优势,但异物或颗粒状反应是有记录的风险.
- 这些潜在的并发症在使用这种移植材料在耳科手术中之前应该被仔细考虑.
关键词:
无细胞矩阵是一个无细胞矩阵.不良事件是不良事件.生物设计是一种生物设计.外体的反应是外体的反应.接种器移植 接种器移植粒状瘤 是一个小粒状瘤.莫德 (Maude) 是一个女士.猪小肠子粘膜 猪小肠子粘膜耳整形术是指耳整形术.更多相关视频
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