血液恶性瘤的临床益处尺度 (ESMO-MCBS:H) 版本1.0
B Kiesewetter1, U Dafni2, E G E de Vries3
1Division of Oncology, Department of Medicine I, Medical University of Vienna, Vienna, Austria.
概括
欧洲医学瘤学会-临床益处尺度 (ESMO-MCBS) 已经适应了血液癌症,创建了ESMO-MCBS:H. 这一新版本确保了对血液恶性瘤的新疗法的准确评估.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验评估的临床试验评估
背景情况:
- 欧洲医学瘤学会-临床益处尺度 (ESMO-MCBS) 成立,用于固体瘤.
- 它以前没有被验证用于血液性恶性瘤.
- 针对血液癌症的新疗法需要专门的评估工具.
研究的目的:
- 开发和验证ESMO-MCBS的一个版本,专门针对血液恶性瘤 (ESMO-MCBS:H).
- 确保对血液癌症瘤治疗的临床益处进行可靠的评估.
主要方法:
- 欧洲医学瘤学会 (ESMO) 和欧洲血液学会 (EHA) 之间的合作.
- 在80个血液学试验中进行ESMO-MCBS v1.1的现场测试.
- 包括ESMO-MCBS:H表格的起草,同行评审,重新评分,合理性评估和最终批准.
主要成果:
- 对ESMO-MCBS进行了五项修订,以应对血液学特定的挑战.
- 调整的重点是不同的临床试验终点和惰性疾病的性质.
- 提交ESMO-MCBS:H的最终批准表格,包括说明书.
结论:
- 针对血液学的ESMO-MCBS:H现在完全适用.
- 它可以准确地评估血液恶性瘤研究的临床益处.
