评估非活化流感疫苗替代功效测试的稳定性指标性质

科学领域:

• 疫苗学 疫苗学 疫苗学
• 免疫学 免疫学 免疫学
• 分析化学 分析化学

背景情况:

• 疫苗的强度对于有效性,一致性和稳定性至关重要.
• 单辐射免疫扩散 (SRID) 试验是无活化流感疫苗的标准.
• 目前正在探索替代功效测试,以改善SRID.

研究的目的:

• 为了将表面等离子体共振 (SPR) 和酶相关免疫吸收试验 (ELISA) 与SRID进行比较.
• 在各种压力条件下 (热量,低pH值,结) 评估这些测试.
• 为了评估对小鼠免疫性进行测试的性能.

主要方法:

• 不活化的流感疫苗 (A(H1N1) pdm09) 受到压力条件.
• 将SPR和两个ELISA与SRID试验进行比较.
• 对血凝素抗原稳定性和免疫性进行评估.

主要成果:

• 其他测试表明,在大多数压力条件下,与SRID有很好的相关性.
• 对于所有压力样本,小鼠免疫性结果与SRID强度保持一致.
• SPR和ELISA显示出作为SRID的补充或替代方法的潜力.

结论:

• 其他功效测试,包括SPR和ELISA,对于失活的流感疫苗是可行的.
• 这些测定与SRID和小鼠免疫性相对应得很好,即使在抗原应激后.
• 进一步的验证可能会导致这些测试的采用,提高疫苗质量保证.