对HR-阳性/HER2-阴性/淋巴结阳性乳腺癌对初级化疗无反应的III期研究:一种随机试验
Yang Yang1, Yingjian He1, Zhaoqing Fan2
1Key Laboratory of Carcinogenesis and Translational Research (Ministry of Education), Breast Center, Peking University Cancer Hospital & Institute, Beijing, China.
NPJ breast cancer
|June 21, 2023
概括
对于激素受体阳性 (HR+),HER2阴性 (HER2-) 淋巴结阳性 (LN+) 乳腺癌患者,这些患者对新辅助化疗无反应,辅助化疗与单独的内分泌疗法相比,没有显著改善远程无疾病生存率.
科学领域:
- 医学瘤学 医学瘤学
- 临床试验 临床试验
- 乳腺癌研究研究 乳腺癌研究
背景情况:
- 对于激素受体阳性 (HR+) /人体表皮生长因子受体2-阴性 (HER2-) /淋巴结阳性 (LN+) 乳腺癌的后辅助治疗策略存在有限的研究.
- 新辅助化疗是一种常见的初始治疗,但反应有所不同,需要对非响应者进一步优化治疗.
研究的目的:
- 在HR+/HER2-/LN+乳腺癌患者中评估病理反应引导的非交叉耐药辅助化疗的疗效,这些患者对初级新辅助化疗没有反应.
- 在这个患者群体中,比较辅助化疗加内分泌疗法 (ET) 和单独的ET之间的结果.
主要方法:
- 进行了一项多中心,开放标签,随机,受控的III期试验.
- 379名患者被纳入最终的治疗意图分析.
- 患者接受了四轮非交叉耐药辅助化疗加ET,或单独接受ET. 一个单独的观察组包括对新辅助化疗有反应的患者.
主要成果:
- 在72.4个月的中位随访后,5年远程无病生存率为化疗加ET的92%和单独ET的90%.
- 观察组显示出更好的远程无病生存率的趋势.
- 在不响应的患者中,辅助性非交叉耐药化疗并没有显著改善远程无疾病生存率,而不是单独使用ET.
结论:
- 对于对新辅助化疗反应不佳的HR+/HER2-/LN+乳腺癌患者来说,辅助性非交叉耐药化疗在远程无病生存方面,与单独的内分泌疗法相比,没有显著的好处.
- 治疗决策应考虑个体患者的反应,并探索非响应者的替代策略.
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