凯勒漏斗,囊收缩,和利益冲突:一个审查

科学领域:

• 整形外科 整形外科 整形外科
• 生物材料科学 生物材料科学
• 医疗器械评估 医疗器械评估

背景情况:

• 凯勒漏斗是一种用于增加乳房手术的手术装置.
• 它通常在"不接触"协议中使用,旨在最大限度地减少植入物污染.
• 整形外科医生普遍认为,它可以减少囊收缩的发生率.

研究的目的:

• 批判性地评估科学证据,支持凯勒漏斗在降低囊收缩率方面的有效性.
• 调查与该设备相关的其他声称的好处,安全概况和潜在的财务利益冲突.
• 评估乳房植入体手术中"无触摸"技术的有效性.

主要方法:

• 使用PubMed进行了全面的文献搜索,以确定使用Keller道和不使用Keller道的囊收缩率的比较研究.
• 查询了开放支付数据库,以确定设备制造商向整形外科医生提供的任何财务报酬.
• 分析包括两项追溯案例控制研究和财务披露的评估.

主要成果:

• 确定了两项回顾性研究 (2016年,2018年),两项都显示出显著的混变量 (例如,植入物类型,放置).
• 研究作者之间存在大量的金融利益冲突,超过100万美元,往往未披露.
• "无触摸"技术是一个错误的名称;手动植入物处理是不可避免的. 只有较短切口 (1厘米) 的小益处得到证据支持.

结论:

• 没有可靠的科学证据来证实凯勒漏斗在预防囊收缩方面的有效性.
• 支持性研究受困于混因素,不充分的后续,以及缺乏可信的科学理由.
• 显著的金融利益冲突和潜在的出版偏见需要在外科设备研究中提高透明度和披露.