与英国的原始COVID-19疫苗相比,含有Omicron BA.1的mRNA-1273助推剂:一个随机的,观察者盲目的,主动控制的试验

科学领域:

• 免疫学 免疫学 免疫学
• 疫苗学 疫苗学 疫苗学
• 传染性疾病 传染性疾病

背景情况:

• 奥米克朗BA.1双价增剂是全球使用的COVID-19疫苗.
• 之前的研究表明,与原始mRNA-1273助推剂相比,欧米克朗BA.1助推剂的中和抗体反应优越.
• 启动了一项大规模随机对照试验,以比较omicron BA.1单价和双价增剂与原始mRNA-1273疫苗的安全性和免疫性.

研究的目的:

• 为了比较欧米克朗BA.1单价和双价增强剂与原始mRNA-1273疫苗的安全性和免疫性.
• 评估基于中和抗体几何平均度 (GMC) 比率的增强免疫反应的非劣势和优势.

主要方法:

• 一个大规模的,随机的,观察者盲目,主动控制的,在英国进行的第三阶段试验.
• 16岁及以上的参与者接受了50微克的欧米克朗BA.1单价,双价疫苗,或50微克的mRNA-1273作为增强剂.
• 主要结局包括29日的安全性和免疫性,与疫苗组之间的抗体GMC比率进行比较.

主要成果:

• 与mRNA-1273.3相比,欧米克朗BA.1单价和双价增强剂在对抗欧米克朗BA.1变异时表现出优异的中和GMC.
• 这两种增强剂都诱导了对祖先SARS-CoV-2菌株的非劣质免疫反应.
• 在所有增剂组中,被要求出现不良反应的发生率相似,没有发现新的安全问题.

结论:

• 含有欧米克朗的增强疫苗对欧米克朗BA.1产生优越的免疫原性,对原始菌株产生相似的免疫原性.
• 这些助推器具有良好的安全概况,没有新的安全问题.
• 随着SARS-CoV-2变种的演变,对免疫反应和真实世界的疫苗有效性的持续监测至关重要.