在患有骨髓发育不全症候群的患者中使用decitabine:一个多中心,开放标签,剂量比较试验

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 在瘤学瘤学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 德西塔是一种标准的低甲基化剂,用于中等或高风险的骨髓质疏松综合征 (MDS).
• 优化decitabine剂量方案对于改善MDS患者的治疗结果至关重要.

研究的目的:

• 在中等或高风险的MDS患者中,比较标准的5天德西他治疗方案与延长的8天治疗方案的疗效和安全性.

主要方法:

• 191名中等/高风险MDS的成年患者每4周接受一次标准 (20毫克/m2/天5天) 或延长剂 (12毫克/m2/天8天) decitabine每4周,持续4个周期.
• 主要终点是整体反应率. 还评估了安全性,包括细胞衰减和中性衰减等不良事件.

主要成果:

• 在标准 (41.5%) 和扩展 (38.1%) 达西巴林手臂 (p=0.660) 之间,总体应答率相似.
• 完全缓解和骨髓完全缓解率在两组之间没有显著差异.
• 虽然细胞衰减是常见的,但在第三个周期期间,在延伸臂中,中性质衰竭的持续时间明显较短.

结论:

• 五天的20mg/m2/day和八天的12mg/m2/day的德西他宾治疗方案在治疗中等或高风险的MDS时都显示出可比的疗效和安全性.
• 这些发现表明,对于MDS患者来说,德西他的剂量策略具有灵活性.