与良性前列腺激增相关的下泌尿道症状的临时植入性尼醇装置:超过48个月的结果
Daniele Amparore1, Sabrina De Cillis2, Claude Schulman3
1Division of Urology, San Luigi Hospital, Orbassano, Turin, Italy.
Minerva urology and nephrology
|June 23, 2023
概括
该iTind设备为良性前列腺激增症 (BPH) 症状提供了显著的,长期的缓解,改善了48个月以上的生活质量,低的重复治疗率和没有晚期并发症.
科学领域:
- 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
- 医疗器械 医疗器械
- 临床研究 临床研究
背景情况:
- 展望性,单臂,多中心研究 (MT02) 评估iTind设备用于良性前列腺增生 (BPH).
- 专注于患有下泌尿道症状 (LUTS) 的男性的长期结果 (>48个月).
研究的目的:
- 评估iTind设备在BPH治疗中的耐用性和安全性.
- 评估在植入后48个月以后的症状减少和生活质量改善.
主要方法:
- 招募81名患有症状BPH的男性 (IPSS≥10,Qmax<12毫升/秒,前列腺体积<75毫升).
- 长期随访 (50-79个月) 由于COVID-19而通过电话进行.
- 评估国际前列腺症状评分 (IPSS),IPSS-生活质量 (IPSS-QoL),药物改变,重复治疗和不良事件.
主要成果:
- 显著的症状改善:从基线到79个月,IPSS下降了45.3% (P<0.0001) 和IPSS-QoL下降了45.1% (P<0.0001).
- 在手术后36至79个月期间没有报告任何并发症.
- 在超过36个月的手术中,手术重复治疗率低,为4%.
结论:
- 在BPH的男性中,iTind设备在48个多月内显示出显著而持久的症状减轻.
- 该疗法可提供持续改善生活质量,并具有良好的安全性.
- 没有观察到晚期术后并发症,这突显了该设备的长期安全性.


