在多发性硬化症中测量疲劳:未来可能会有麻烦
James Close1, Jo Vandercappellen2, Miriam King2
1Peninsula Schools of Medicine and Dentistry, University of Plymouth, Plymouth, UK.
Neurology and therapy
|June 23, 2023
概括
大多数患者报告的多发性硬化症 (MS) 疲劳结果指标 (PRO) 缺乏内容有效性. 即使是高评级的PRO也可能无法准确地测量这种常见的MS症状,需要进一步开发.
科学领域:
- 临床研究方法论临床研究方法论
- 心理测量 心理测量 心理测量
- 神经学 神经学
背景情况:
- 开发不良的患者报告结果措施 (PROs) 可以导致临床试验中的假阴性结果.
- 由PRO项目决定的内容有效性,对于可靠的测量至关重要.
- 疲劳是多发性硬化症 (MS) 的一个常见和沉重的症状.
研究的目的:
- 为了识别MS研究中使用的疲劳PRO仪器.
- 根据当前的内容有效性标准来评估这些PRO的发展.
主要方法:
- 用基于疲劳的PRO进行MS研究的Embase和Medline搜索.
- 选了摘要和确定了PROs.
- 根据七个共识标准测量仪器 (COSMIN) 标准评估了PRO的开发.
主要成果:
- 确定了18个疲劳PRO;大多数未能满足至少一个COSMIN内容有效性标准.
- 在PRO开发中常见的遗漏包括定义的构造,概念框架和定性研究.
- 自FDA指导以来,PRO开发质量有所改善,但质量与引用或试验使用无关.
- 疲劳症状和影响问卷-复发性多发性硬化症 (FSIQ-RMS) 和神经疲劳指数-多发性硬化症 (NFI-MS) 显示出基于总计分数的内容有效性的最强有力的证据.
结论:
- 大多数成员国的疲劳PRO都不符合COSMIN内容有效性标准.
- 即使像NFI-MS和FSIQ-RMS这样的得分很高的PRO在仔细评估项目时,内容有效性的限制也存在.
- 科斯标准可能需要改进,目前对多发性硬化症疲劳的测量令人担忧.
- 需要进一步进行心理测量评估,以了解 PRO 开发质量对测量性能的影响.
