对于Chinpi的质量评估方法,干 spp. 皮和其衍生的Kampo药物使用针对hesperidin的特定单克隆抗体

科学领域:

• 生物化学 生物化学
• 免疫学 免疫学 免疫学
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 赫斯佩里丁 (HP) 是一种来自果无菌的黄类糖化物,具有各种药理学效应.
• 准确的HP量化对于评估Chinpi和来自Kampo的药物的质量至关重要.

研究的目的:

• 开发一种针对赫斯佩里丁 (HP) 的特定单克隆抗体 (mAb 5D12).
• 为在传统药物中检测HP建立一个间接的竞争性酶相关免疫吸收试验 (icELISA).

主要方法:

• HP-牛血清白蛋白 (BSA) 结合物使用酸为免疫制备.
• 采用混合体技术来产生mAb 5D12.
• 开发的icELISA在精度,准确性和与HPLC-UV相关性方面得到了验证.

主要成果:

• 基于mAb 5D12的icELISA显示检测范围为1.56-25.0 ng/mL,检测极限为1.12 ng/mL.
• 试验内部和试验间的变化系数为<10.0%,恢复率为105%-115%.
• 通过icELISA确定的HP含量与HPLC-UV结果有很强的相关性.

结论:

• 已建立的icELISA技术为HP量化提供了高精度和准确性.
• 这是对Chinpi和Kampo药物的基于HP含量的质量控制 icELISA 的第一份报告.