退行性脊髓缩的手术:融合是否改善了子组的结果? 一个随机试验 (NORDSTEN试验) 的二次分析

科学领域:

• 脊柱手术研究结果研究结果
• 临床试验分析临床试验分析
• 退行性脊柱疾病管理管理

背景情况:

• 脊柱狭窄和退行性脊柱松通常仅用减压或融合来治疗.
• 最佳的手术方法,特别是关于融合的必要性,对于特定的患者子组仍在争论中.

研究的目的:

• 在接受脊柱狭窄和退行性脊柱疏松手术的患者中识别潜在的治疗效果修饰者和预后变量.
• 评估预先规定的临床或放射性因素是否影响解压缩与融合解压缩的结果.

主要方法:

• 挪威退行性脊髓缩和脊柱狭窄症 (NORDSTEN-DS) 随机试验的二次分析.
• 包括267名随机分配到单独减压或仪器融合的患者,主要结局以奥斯威斯特残疾指数 (ODI) 改善2年来衡量.
• 使用单变量和多重回归分析来评估治疗效果修改和预后因素,根据先验试验协议进行变量选择.

主要成果:

• 没有发现基线临床或放射学变量改变了初级结局中的融合治疗效果.
• 手术前腿部疼痛和较低的并发症 (美国麻醉学会分类) 与整体队列的改善结果有显著的关联.
• 常用于选择患者进行融合的标准并没有影响任何治疗臂的初级结果.

结论:

• 预先指定的基线变量,包括不稳定性标准,无法预测退行性脊髓缩症的融合手术的更好的临床结果.
• 目前没有可靠的变量来指导在这些患者中将融合添加到去压缩的决定.
• 较低的并发病率和更大的手术前腿部疼痛与改善的外科手术结果有关,无论治疗类型 (单独减压或与融合).