莱卡尼马布:适当使用建议

科学领域:

• 神经学 神经学
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 临床实践指南 临床实践指南

背景情况:

• 莱卡内马布 (Leqembi®) 已被批准用于早期阿尔茨海默氏病 (AD) 的治疗,其中确诊的粉样蛋白病理学.
• 现实世界的临床实践与临床试验环境不同,需要为社区管理提供具体指导.
• 现有的2期和3期试验数据为lecanemab的安全性和疗效概况提供了信息.

研究的目的:

• 为安全有效地将lecanemab引入临床实践提供适当使用建议 (AUR).
• 指导临床医生在给予lecanemab时,考虑患者群体和不同于临床试验的给药设置.
• 详细说明与莱卡尼马布治疗相关的潜在不良事件的监测指南.

主要方法:

• 遵守lecanemab临床试验第二阶段和第三阶段的纳入和排除标准.
• 将临床试验数据与阿尔茨海默病的更广泛的研究和护理信息进行整合.
• 制定管理不良事件的协议,包括粉样蛋白相关成像异常 (ARIA) 和输液反应.

主要成果:

• 莱卡尼马布治疗存在风险,包括ARIA (大多数无症状,有些严重/致命),微出血和大出血.
• 需要抗凝药的患者建议不要服用lecanemab,直到有进一步的数据,因为增加了出血风险.
• APOE ε4基因携带者,特别是同胞卵,面临更高的ARIA风险,需要基因定型以进行知情的患者讨论.

结论:

• 临床和机构的准备,包括严重事件管理的协议,对于lecanemab使用至关重要.
• 临床医生和患者/护理伙伴之间关于益处,危害和监测的公开沟通是必不可少的.
• 建立信任和采用文化特定的沟通策略是成功治疗lecanemab的基础.