开发和验证一种LC-MS/MS方法的一步沉对人体血中cinacalcet的方法

科学领域:

• 分析化学 分析化学
• 药理动力学 药理动力学

背景情况:

• 西纳卡塞特是一种仿剂,用于治疗二次性副甲状腺功能障碍症.
• 精确量化人体血中cinacalcet对于治疗药物监测和药理动力学研究至关重要.

研究的目的:

• 开发和验证一种灵敏,快速,经济的液体染色学-并联质谱法 (LC-MS/MS) 方法,用于确定人体血中甲酸的度.

主要方法:

• 使用单步沉程序进行分析物提取,使用cinacalcet-D3作为内部标准.
• 在Eclipse Plus C18柱上用甲醇-水-形式移动相进行染色学分离.
• 通过多重反应监测 (MRM) 检测,使用正电喷射电离.

主要成果:

• 该方法证明了0.1-50 ng/mL的广泛线性范围用于cinacalcet量化.
• 高精度 (85-115%) 和精度 (CV%在15%以内) 在LLOQ和质量控制样本中实现.
• 平均提取回收率在95.67%至102.88%之间,没有显著的矩阵干扰.

结论:

• 经过验证的LC-MS/MS方法对于在人体血中确定cinacalcet具有敏感性,方便性,快速性和经济性.
• 该方法已成功应用于量化二次性副甲状腺功能障碍症患者的cinacalcet水平.