在现实世界中对Fluorecare SARS-CoV-2 Spike Protein Test Kit进行评估

科学领域:

• 医学诊断 医学诊断 医学诊断
• 病毒学 病毒学
• 传染性疾病 传染性疾病

背景情况:

• 商业SARS-CoV-2抗原快速检测测试 (Ag-RDTs) 已被广泛用于COVID-19诊断.
• 评估特定Ag-RDTs的实际临床性能对于精确的疾病管理至关重要.

研究的目的:

• 评估Fluorecare SARS-CoV-2尖尖蛋白测试套件的临床性能.
• 将Fluorecare测试与SARS-CoV-2检测分子测试进行比较.

主要方法:

• 包括354名在Pederzoli医院接受SARS-CoV-2检测的患者.
• 用Fluorecare的SARS-CoV-2尖端蛋白检测套件和Altona诊断公司的RealStar SARS-CoV-2RT-PCR套件进行了鼻拭子检测.
• 计算了包括灵敏度,特异性和预测值在内的临床性能指标.

主要成果:

• 在制造商的切断时,Fluorecare测试显示高特异性 (99.2%),但低灵敏度 (27.5%).
• 在Fluorecare测试和分子测试 (r=-0.75,p<0.001) 之间观察到显著的相关性.
• 随着Ct值的下降,灵敏度显著提高,在Ct <20时达到100%.

结论:

• 不建议使用Fluorecare SARS-CoV-2 Spike Protein Test Kit作为独立的诊断测试,因为其灵敏度不高,预测值为负.
• 该测试在高病毒负载场景中的高特异性和性能可能支持其作为潜在感染个体的查工具的使用.