西门子Atellica增强性雌激素测定的性能评估
Laura Macias-Muñoz1, Xavier Filella1, Josep Maria Augé1
1Department of Biochemistry and Molecular Genetics, Hospital Clínic, IDIBAPS, Barcelona, Spain.
Advances in laboratory medicine
|June 26, 2023
概括
西门子在Atellica IM 1600上的增强性雌激素测定显示出可靠的性能,显示出良好的准确性和与ADVIA Centaur XP系统进行雌激素 (E2) 测试的相关性.
科学领域:
- 临床化学 临床化学
- 免疫测试技术 免疫测试技术
- 内分泌学 在内分泌学.
背景情况:
- 血清雌激醇 (E2) 水平对于诊断和监测各种临床疾病至关重要.
- 在Atellica IM 1600系统上,西门子的增强性雌激醇测定 (eE2) 代表了E2测量的新选择.
- 评估新的诊断试验对于临床实验室实践至关重要.
研究的目的:
- 在Atellica IM 1600上评估西门子增强型雌激醇测定 (eE2) 的性能.
- 将Atellica IM 1600 eE2试验结果与西门子ADVIA Centaur XP试验结果进行比较.
主要方法:
- 使用质量控制材料评估不准确性 (日内和日间CV).
- 使用血清样本确定量化的极限和线性.
- 使用经认证的参考材料评估准确性.
- 在119名患者样本上使用Passing-Bablok回归和Bland-Altman分析进行了Atellica IM 1600和ADVIA Centaur XP之间的方法比较.
主要成果:
- 对于大多数值,Atellica eE2测定表现出不精确度低于6.6%,准确度在6.0%以内.
- 量化极限显示日间不精确度低于20%.
- 在稀释研究中观察到高相关性 (R=0.99),恢复率在77-93%之间.
- 方法比较显示了两种西门子平台之间的良好协议和没有显著偏差.
结论:
- 西门子在Atellica IM 1600上的增强性雌激素测定提供了可接受的不精确性和准确性.
- 阿特利卡eE2试验与已建立的ADVIA Centaur XP试验有很好的相关性.
- 这项评估支持Atellica IM 1600在血清雌激素测试中的临床实用性.
