Alinity ci系统的Sigma指标 - 对39个临床化学和免疫测试参数的研究

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 免疫测试是一种免疫测试.
• 实验室医学 实验室医学

背景情况:

• 西格玛指标对于监测实验室测试中的分析质量至关重要.
• 艾利尼蒂科技平台是一个最新的分析系统,其可用的性能数据有限.
• 评估新诊断平台的性能对于可靠的患者结果至关重要.

研究的目的:

• 在两个Alinity ci系统上计算39种临床化学和免疫测试分析物的西格玛指标.
• 评估Alinity ci平台的分析质量和性能.
• 在这个新系统上提供有关高通量测试可靠性的数据.

主要方法:

• 西格玛指标是从方法验证研究中得出的.
• 使用CLSI EP 15指南和多种方法 (技能测试,替代方法比较,线性) 计算变化系数 (CV) 和偏差.
• 总允许的误差极限被设定为与参考研究中的误差极限相似或更严格.

主要成果:

• 除了血液尿素 (BUN) 之外,所有分析品在至少一个级别/方法中都达到超过6的西格玛值.
• 没有临床化学或免疫测试分析品低于三西格玛级.
• 通过能力测试,含量低于3西格玛,但通过其他方法超过4西格玛.

结论:

• 该平台展示了在广泛的临床化学,免疫测试和电解质分析物中可接受的西格玛指标.
• 西格玛指标为优化内部质量控制提供了一个客观,具有成本效益的工具.
• 建议对Alinity系统的长期测定性能进行持续监测.