一个第I阶段,多中心,开放标签,首次在人类中研究DS-6157a在患有晚期胃肠道筋瘤的患者中
Suzanne George1, Michael C Heinrich2, Neeta Somaiah3
1Department of Medical Oncology, Dana-Farber Cancer Institute, Boston, Massachusetts.
概括
DS-6157a是一种抗体-药物联体,在晚期胃肠瘤中显示出可容忍的安全性. 观察到瘤缩,但疗效结果导致该研究.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 翻译医学是一种翻译医学.
背景情况:
- 胃肠道 stromal 瘤 (GIST) 是一种罕见的介质细胞瘤.
- 在GIST中,GPR20是新治疗策略的目标.
- 抗体-药物联体 (ADCs) 提供细胞毒剂的向输送.
研究的目的:
- 评估DS-6157a的安全性和耐受性,一个针对GPR20的ADC.
- 为了确定DS-6157a在晚期GIST患者的最大耐受剂量 (MTD).
- 评估DS-6157a的药物动力学特征和初步疗效.
主要方法:
- 第一阶段,多中心,开放式,多剂量研究.
- 34名先前接受过治疗的晚期GIST患者接受了静脉注射DS-6157a.
- 评估了安全性,耐受性,剂量限制性毒性 (DLT),MTD,药理动力学和疗效.
主要成果:
- DS-6157a的耐受性高达6.4mg/kg (MTD) 的时间.
- 常见的≥3级治疗出现的不良事件包括血小板数量的减少和贫血.
- 在20.6%的患者中观察到瘤缩,其中有一个部分反应.
结论:
- 在晚期GIST患者中,DS-6157a的安全性可容忍.
- 观察到瘤缩,特别是在KIT/PDGFRA野生型GIST.
- 该研究由于预期的效率较低的结果而没有进行.
