一个随机的开放标签研究,单独使用relugolix或relugolix组合疗法在绝经前妇女

科学领域:

• 内分泌学 在内分泌学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 生殖健康 生殖健康

背景情况:

• 瑞卢戈利克斯是一种GnRH受体对抗剂,用于单一治疗.
• 雷卢戈利克斯单一治疗可能导致低雌激素,导致血管运动症状和骨矿物质密度下降.
• 雌激素和孕激素的补充疗法可以减轻这些不良反应.

研究的目的:

• 为了评估是否添加雌激醇 (E2) 和诺乙 (NETA) 添加到relugolix 40 mg,保持系统E2度在20-50 pg/mL范围内.
• 为了最大限度地减少与relugolix单一治疗相关的不良低雌激素性相关影响.

主要方法:

• 一个随机的,开放的,平行组研究在健康的绝经前妇女.
• 参与者接受了单独的relugolix 40 mg或relugolix 40 mg加E2 1 mg/NETA 0.5 mg,持续6周.
• 对E2,雌激素和relugolix的药理动力学分析是在第3周和第6周进行的.

主要成果:

• 组合治疗组的E2度中位数为31.5ppg/mL,明显高于Relugolix单独组的6.2ppg/mL.
• 组合治疗的参与者中有86.4%的E2水平高于20 pg/mL,相比之下,单独服用relugolix的参与者中有21.1%.
• 这两种治疗方案在一般情况下都是安全的,并且耐受性很好.

结论:

• 雷卢戈力克斯40毫克与E2 1毫克和NETA 0.5毫克结合,有效地在所需范围内提供全身E2水平.
• 预计这种联合疗法将最大限度地降低与relugolix单一治疗相关的低雌激素的风险.
• 组合疗法显示出良好的安全性和耐受性.