对于膝关节骨关节炎的Stempeucel的有效性和安全性:一个第三阶段随机,双盲,多中心,安慰剂控制的研究

科学领域:

• 整形外科 整形外科 整形外科
• 再生医学是一种再生医学.
• 生物疗法 生物疗法

背景情况:

• 骨关节炎 (OA) 是一种退行性关节疾病,治疗选择有限.
• 生物疗法,包括介质干细胞 (MSC),正在成为潜在的OA治疗方法.

研究的目的:

• 评估来自骨髓的全源性MSCs (BMMSCs) 治疗膝关节骨关节炎的疗效和安全性.
• 评估BMMSCs在改善功能参数和促进软骨再生方面的潜力.

主要方法:

• 一项随机对照试验,涉及146名患有2-3级OA的患者.
• 参与者接受了单次关节内注射的BMMSC或安慰剂,随后是氨酸.
• 主要终点是西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC) 总分;次要终点包括疼痛,功能和基于MRI的软骨评估.

主要成果:

• 与安慰剂相比,BMMSC治疗在6个月和12个月后导致WOMAC得分 (总,疼痛,硬,功能) 显著改善.
• 视觉模拟尺度疼痛评分在BMMSC组中也显著改善.
• 磁力共振成像T2映射表明,BMMSC组的软骨没有恶化,而安慰剂组显示有显著的软骨退化.

结论:

• 骨髓衍生MSCs对于治疗中度至重度的骨关节炎是安全有效的.
• 这种干预可以持续缓解疼痛,改善身体功能,并保持软骨质量超过12个月.
• BMMSC疗法代表了一种有前途的,最小的侵入性选择,用于骨关节炎的管理.