在使用模拟疾病建模治疗先进尿路细胞癌的第一线基化疗治疗患者中,基准测量维持疗法生存率

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 临床试验 临床试验
• 生物统计学 生物统计学

背景情况:

• 在JAVELIN Bladder 100试验中,第一线 (1L) 维护avelumab在晚期泌尿腺癌 (aUC) 患者的整体存活时间 (OS) 延长.
• 从维护开始就测量了OS,从1L基疗法 (PBT) 开始就对其影响的理解受到限制.

研究的目的:

• 估计从一线基疗法 (PBT) 开始在晚期泌尿腺癌 (aUC) 患者中维护avelumab的整体存活 (OS) 影响.
• 在1L PBT治疗队列中,在符合维持资格和不符合资格的患者群体中描述OS.

主要方法:

• 开发了一组1L PBT治疗的aUC患者的模拟队列,结合了来自JAVELIN试验设计的资格标准.
• 在1L PBT启动后5.6个月评估维护资格,预计资格率和维护使用率.
• 使用瘤学模拟模型估计不同患者子组的1L PBT启动的中位数OS (mOS).

主要成果:

• 据估计,接受1L PBT治疗的人群中,约有58%的人有资格接受维护性avelumab.
• 维持不符合条件的队列的中位 OS (mOS) 估计为10.1个月,维持资格的队列接受维持的队列为29.3个月.
• 预期维持1LPBT治疗的整体人群的估计mOS为15.9个月.

结论:

• 维护期的阿维卢马布在整体1LPBT治疗的aUC人群中对OS产生了适度的影响.
• 虽然对符合条件的患者有好处,但由于资格不合格或治疗决定,很大一部分患者可能无法获得维护.
• 该研究强调了在评估维持疗法的现实影响时考虑患者的资格和选择的重要性.