用PQ Grass进行短期皮下治疗,在草过敏中大大改善了症状和药物评分

科学领域:

• 过敏和免疫学 过敏和免疫学
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 一种新的皮下免疫疗法 (SCIT) 产品Grass MATA MPL (PQ Grass) 正在开发中,用于草花粉过敏性鼻炎.
• 该产品使用微晶氨酸和单酸脂-A作为短期治疗的辅助系统.

研究的目的:

• 在现实环境中评估PQ Grass优化累积剂量的疗效.
• 在III期试验之前评估综合症状和药物评分 (CSMS).

主要方法:

• 一项探索性,随机,双盲,安慰剂控制的试验,涉及119名中度至重度SAR的受试者.
• 进行了六次季前皮下注射PQ Grass (传统或扩展方案) 或安慰剂.
• 主要终点:草花花粉季高峰期间的CSMS;次要终点:犀牛结膜炎生活质量调查问卷 (RQLQ-S) 和IgG4反应.

主要成果:

• PQ Grass在CSMS中显示了统计学上显著的减少:传统方案为33.1%,扩展方案为39.5% (p<0.05).
• 两种疗法都显示过敏原特异性IgG4增加 (p<0.01) 和扩展疗法改善了RQLQ-S得分 (p=0.02).
• 这两种治疗方案都耐受良好,同样安全.

结论:

• PQ草免疫疗法在草过敏方面显示出临床相关和统计学显著的疗效.
• 仅在6次注射后,就观察到前所未有的效果大小 (CSMS减少高达~40%).
• 由于其增强的疗效,延长疗程将进入关键的III期试验.