对AFP和CEA外部能力测试的纵向评估揭示了需要方法协调的需要
Nathalie Wojtalewicz1, Laura Vierbaum1, Anne Kaufmann1
1INSTAND e.V., Society for Promoting Quality Assurance in Medical Laboratories, Ubierstr. 20, 40223 Duesseldorf, Germany.
Diagnostics (Basel, Switzerland)
|June 28, 2023
概括
外部质量评估调查显示,目前对α-fetoprotein (AFP) 和carcinoembryonic antigen (CEA) 瘤标记物的测定是协调一致的. 虽然存在差异,但通过改进评估限制,可以进一步提高实验室测试质量.
科学领域:
- 临床化学 临床化学
- 瘤标志物分析分析
- 实验室医学 实验室医学
背景情况:
- 葡萄糖蛋白α-fetoprotein (AFP) 和癌胚抗原 (CEA) 是已确定的瘤生物标志物.
- 自1975年以来,国际参考准备 (IRP) 已存在,但取决于制造商的差异表明缺乏协调.
- 之前的报道表明,AFP和CEA测定结果存在显著的变化.
研究的目的:
- 分析CEA和AFP瘤标志物的纵向制造商依赖的差异.
- 根据外部质量评估 (EQA) 数据评估CEA和AFP测试的协调性.
- 评估试验稳定性,并将结果与德国医学协会 (RiliBÄK) 的标准进行比较.
主要方法:
- 分析了2018年至2022年间进行的15项国际EQA调查数据.
- 对CEA和AFP的测试间和测试内变异性的评估.
- 平均80%和90%的制造商集体结果与RiliBÄK评估标准的比较.
主要成果:
- 对于CEA,EQA的中位数结果显示,集体之间的制造商依赖差异高达100%.
- 对于AFP的中位数差异大多保持在40%以下.
- 对于CEA和AFP测定,变化系数主要是低的.
结论:
- 目前对AFP和CEA检测的测定显示出比以前建议的更好的协调性.
- 分析的测量表现出良好的稳定性.
- 缩小EQA计划中的评估限制可以进一步提高这些瘤标志物的实验室测试质量.
