改善阿片类药物使用障碍治疗的翻译研究成果
Jermaine D Jones1, Neil B Varshneya2,3, Thomas J Hudzik4
1Division on Substance Use Disorders, Department of Psychiatry, New York State Psychiatric Institute, and Columbia University Irving Medical Center, 1051 Riverside Drive, New York, NY 10032, USA.
开发用于阿片类药物使用障碍 (OUD) 的药物具有挑战性. 虽然临床前研究显示出有希望的结果,但只有洛菲克西丁获得了FDA的批准,这凸显了在OUD药物治疗中改善翻译研究的必要性.
科学领域:
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 翻译医学是一种翻译医学.
- 药物成科学 药物成科学
背景情况:
- 药物治疗对于减轻阿片类药物使用障碍 (OUD) 的危害至关重要.
- 对新型OUD药物的翻译研究面临挑战,原因是成的复杂性和临床前模型的局限性.
- 临床前结果测量通常无法捕捉人类阿片类药物使用的情绪和认知驱动因素.
研究的目的:
- 审查三种OUD候选药物的转化进展.
- 确定OUD药物治疗的翻译研究策略需要改进的领域.
主要方法:
- 临床前和临床研究的叙述性综述.
- 在OUD治疗中分析记忆素,瑞和洛菲克西丁的转化途径.
主要成果:
- 孟坦丁,卡西林和洛菲克西丁在临床前已显示出有效性.
- 只有洛菲克西丁在人体试验中始终复制了临床前发现,从而获得了FDA的批准.
- 对阿片类药物自给和戒断的临床前模型显示,对临床结果的预测有效性更高.
结论:
- 在临床前预测和临床试验对OUD药物的有效性之间存在显著的差异.
- 对OUD药物疗法的临床试验往往受到弱效和不精确的结果措施的影响.
- 提高临床前目标验证和优化概念验证研究设计对于高效的OUD药物开发至关重要.
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