管道优势变流器的早期结果:一个多中心研究
Sara Sciacca1, Ahmed Bassiouny2,3, Nina Mansoor2
1Department of Neuroradiology, King's College Hospital, London, UK. sara.sciacca@nhs.net.
Clinical neuroradiology
|June 28, 2023
概括
修改后的Pipeline Vantage栓塞装置在治疗脑动脉瘤方面显示出有前途的安全性和有效性. 阻塞率和并发症概况与早期的流量转移装置相似.
科学领域:
- 内血管神经外科手术 血管内血管神经外科
- 脑血管疾病管理的管理
- 医疗器械创新 医疗器械创新
背景情况:
- 带有盾牌技术的管道风险栓塞装置是第四代流量转移器.
- 2020年首次发布之后,由于手术内并发症,随后进行了修改.
研究的目的:
- 为了评估修改后的管道风口栓塞装置的安全性和有效性.
- 评估破裂和未破裂的大脑动脉瘤的结果.
主要方法:
- 多中心回顾性研究.
- 主要终点:动脉瘤封闭率和神经疾病/死亡率.
- 包括52次手术60个动脉瘤,其中5例是动脉瘤破裂.
主要成果:
- 98%的技术成功率.
- 对于未破裂的动脉瘤:0例死亡,6.4%重大并发症,13%轻微并发症.
- 对于破裂动脉瘤:20%的死亡率,40%的重大并发症.
- 在平均6.6个月的随访期间,有83%的动脉瘤充足封闭 (RROC1/2) .
结论:
- 修改后的设备的安全性和有效性与以前的流量转移器代相比.
- 设备修改似乎可以提高部署的方便性.
- 非行业赞助的研究提供了真实世界的结果数据.
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