多发性骨髓瘤随机对照试验中的衰减和退出:系统性审查
Stijn Hentzen1, Tomer Meirson2, Kelly Koehn1
1Department of Internal Medicine, Kansas University Medical Center, Kansas City, Kansas, USA.
在多发性骨髓瘤 (MM) 随机对照试验 (RCT) 中,近一半的患者停止治疗. 进展是主要原因,但由于毒性,超过10%的患者停止了治疗,并发现了显著的试验失衡.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 临床试验 临床试验
- 在瘤学瘤学.
背景情况:
- 在多发性骨髓瘤 (MM) 随机对照试验 (RCT) 中,停止治疗是常见的,但原因没有得到很好的描述.
- 了解停药模式对于解释试验结果和改善患者护理至关重要.
研究的目的:
- 在MMRCT中系统地审查停止治疗的原因.
- 调查与患者消耗相关的试验臂和报告实践之间的不平衡.
主要方法:
- 在2015年至2021年期间发表的MM RCT的系统审查.
- 从45项已识别的研究中分析了停止治疗的原因,包括进展,毒性,戒断和死亡.
主要成果:
- 在21,236名随机选择的患者中,近一半 (47.8%) 停止了治疗.
- 进展 (22.6%) 是最常见的原因,其次是毒性 (12.1%).
- 十一项研究 (24.4%) 显示了治疗手臂之间停药率的显著不平衡.
结论:
- 在MMRCT中,进展是停止治疗的主要驱动因素,但毒性是一个重要的因素.
- 在磨损中实质性的双臂间不平衡引起了对潜在偏见和试验结果的有效性的担忧.
- 关于退出原因的详细报告对于稳健的MM临床试验解释至关重要.
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