基于WAVE的强化 perfusion 细胞培养,用于快速过程开发.

科学领域:

• 生物技术是生物技术.
• 生物加工是一种生物加工.
• 细胞培养工程 细胞培养工程

背景情况:

• 强化输液培养 (IPC) 对于有效的单克隆抗体 (mAb) 生产至关重要.
• 传统的水箱生物反应器通常用于IPC.
• 探索替代生物反应器系统可以提高过程灵活性和效率.

研究的目的:

• 评估使用WAVE 25摇摆生物反应器系统在强化 perfusion culture (IPC) 模式中的可行性.
• 为了评估其适合单克隆抗体 (mAb) 生产,使用中子卵巢 (CHO) 细胞系.
• 为了比较其性能与标准的长板玻璃生物反应器IPC.

主要方法:

• 在IPC过程中使用了一次性输液袋,配有浮动膜.
• 采用自动过器切换系统,用于持续清理收获的培养液.
• 将细胞培养性能,产品标位和质量指标与传统玻璃生物反应器IPC进行比较.

主要成果:

• 细胞培养性能和产品标位趋势与传统玻璃生物反应器相似.
• 与典型运行相比,与纯度相关的质量属性略有改善.
• 持续的澄清使其适用于下游连续色谱.

结论:

• 证明了基于WAVE的摇摆生物反应器对N阶段IPC过程的可行性.
• 该系统为采用IPC战略提供了更大的灵活性.
• 摇摆生物反应器是生物制药制造中的 perfusion 培养混合生物反应器的可行替代品.