纤维肌痛管理的自导数字接受和承诺疗法:随机,主动控制,II期试点临床试验的结果

科学领域:

• 数字健康干预措施 数字健康干预措施
• 行为医学是一种行为医学.
• 慢性疼痛管理 慢性疼痛管理

背景情况:

• 认知和行为疗法,包括接受和承诺疗法 (ACT),是经验验证的纤维肌痛 (FM),但往往无法获得.
• 一个基于智能手机的自动引导ACT程序为改善FM患者的可访问性提供了一个潜在的解决方案.

研究的目的:

• 评估在 FM 群体中进行主要虚拟临床试验的可行性.
• 评估一项数字ACT FM (FM-ACT) 程序的安全性和有效性的初步证据.

主要方法:

• 在SMART-FM研究中,67名患有FM的患者随机接受了12周的FM-ACT (n=39) 或数字症状跟踪 (FM-ST; n=28).
• 研究人口主要是女性 (98.5%),平均年龄为53岁,基线FM症状严重程度得分为8/11.
• 主要终点包括纤维肌痛影响问卷修订 (FIQ-R) 和患者全球变化印象 (PGIC).

主要成果:

• 从基线到第12周的FIQ-R总分数变化之间的双臂效应大小是d=0.44 (最小平方平均差异, -5.7;P=0.074).
• 在第12周,73.0%的FM-ACT参与者报告了PGIC的改善,而FM-ST参与者则为22.2% (P<0.001).
• 在这两组研究中,FM-ACT显示了高参与率和低退出率.

结论:

• 数字ACT程序 (FM-ACT) 显示出有前途的初步疗效,并且可以在虚拟临床试验环境中实现.
• 基于智能手机的ACT提供了一种可行的方法,以提高治疗可访问性,并改善纤维肌痛患者的治疗结果.