周围动脉疾病的代表性 随机临床试验 支持当前指导方针
Yulanka Castro-Dominguez1, Carlos Mena-Hurtado2, Miguel Algara2
1Harrington Heart & Vascular Institute, University Hospitals, Case Western Reserve University, Cleveland, Ohio.
妇女和老年人在临床试验中对外围动脉疾病 (PAD) 的代表性不足. 这种代表性不足可能会限制PAD治疗指南的概括性.
科学领域:
- 心血管医学 心血管医学
- 临床试验方法论 临床试验方法论
- 健康差异 在健康上的差异
背景情况:
- 周围动脉疾病 (PAD) 不成比例地影响女性,老年人和种族/少数民族.
- 目前的PAD指南是基于随机对照试验 (RCT) 的证据.
- 在这些关键的RCT中,人口代表性尚未得到充分确立.
研究的目的:
- 评估支持当前PAD指南的RCT中妇女,老年人和种族/少数民族的代表性.
- 将试验人口统计数据与受影响人群中PAD患病率数据进行比较.
主要方法:
- 在最新的美国心脏协会/美国心脏病学院下肢PAD指南中引用的所有PAD特定RCT的系统审查.
- 提取参与者的人口统计数据,包括性别,年龄和种族/民族.
- 人口比例的聚合分析和与流行病学数据的比较.
主要成果:
- 包括78个RCT,代表101,359名患者.
- 妇女占试验参与者的33%,而美国PAD流行病学研究中这一比例为57.5%.
- 参与者的平均年龄为67.4岁;全球PAD人口中有29.4%的年龄超过70岁.
- 在包含的研究中,只有27%报告了种族/种族数据.
结论:
- 支持当前PAD指南的RCT中女性和老年人人数不足.
- 种族和民族少数群体在PAD研究中被低估.
- 试验证据的有限概括性可能会影响对多样化的PAD患者群体的护理.
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