高灵敏度流细胞计验证,用于在现实实验室环境中可靠的免疫细胞分析
Hyunji Kim1, Sung Shin2, Sang-Hyun Hwang3
1Department of Laboratory Medicine, Seoul National University Bundang Hospital and Seoul National University College of Medicine, Seoul, Korea.
Annals of laboratory medicine
|June 30, 2023
概括
高灵敏度流细胞计 (HSFC) 可以可靠地检测罕见的毛囊辅助T细胞. 系统性验证,包括确定下限量化,解决了一些问题,并促进了临床实验室的HSFC采用.
科学领域:
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 临床实验室科学 临床实验室科学
背景情况:
- 高灵敏度流细胞计 (HSFC) 的采用受到可靠性和可重复性方面的担忧所阻碍.
- 实施临床和实验室标准协会 (CLSI) 对HSFC测试的指导方针是具有挑战性的,因为还没有确立的方面.
研究的目的:
- 在临床实验室环境中验证HSFC协议,用于检测卵泡辅助T细胞 (Tfh).
- 解决有关HSFC结果可靠性和可重复性的担忧.
主要方法:
- 使用CLSI H62指南对Tfh细胞面板进行分析验证.
- 对精度,稳定性,传递和灵敏性的评估.
- 使用CD4分离的残留细胞确定量化下限 (LLOQ).
主要成果:
- HSFC可以充分检测Tfh细胞,这些Tfh细胞在血液中存在的数量非常低.
- 系统验证成功解决了对结果可靠性和可重复性的担忧.
- 通过使用战略低级别抽样方法来准确确定LLOQ.
结论:
- 流细胞测量面板的战略验证可以促进临床实验室的HSFC采用.
- HSFC是一种可行的方法来检测罕见细胞群,如Tfh细胞.
- 验证协议可以克服临床环境中的资源限制.
