阿姆普拉茨护身符与穿皮左心房附属器关闭的守望装置:系统性审查和元分析
Vikash Jaiswal1, Song Peng Ang2, Abhigan Babu Shrestha3
1Department of Cardiovascular Research, Larkin Community Hospital, South Miami, FL.
Medicine
|June 30, 2023
概括
安普拉特泽护身符 (AA) 和观察者装置 (WD) 用于皮肤穿透的左心房附属物关闭,其安全性和有效性相似. 与WD相比,AA的手术并发症较高,但周围设备泄漏率较低.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 干预心脏病学 干预心脏病学
- 医疗器械 医疗器械
背景情况:
- 穿皮左心房附属体 (LAA) 关闭是心房动患者中风预防的关键策略.
- 在全球范围内,AMPLATZER Amulet (AA) 和Watchman设备 (WD) 是LAA关闭的领先技术.
研究的目的:
- 进行一项元分析,比较Amplatzer Amulet和Watchman设备的安全性和临床结果,以进行皮肤穿的LAA闭合.
- 为了评估与程序相关的并发症,与设备相关的血栓,中风,死亡率和周围设备泄漏.
主要方法:
- 在2023年2月21日之前,对电子数据库进行系统的文献搜索.
- 包括3项随机临床试验,涉及2150名患者.
- 主要终点:与手术相关的并发症;次要终点:各种临床结果和设备性能指标.
主要成果:
- 与观察者装置 (WD) 组 (OR,1.80) 相比,安普拉特泽护身符 (AA) 组经历的与程序相关的并发症显著更高.
- 然而,在AA组中,周围设备泄漏的发生率明显较低 (OR,0.41).
- 所有原因的死亡率,中风,栓塞和严重出血等结果在AA和WD组之间是可比的.
结论:
- 在LAA关闭的整体安全性和有效性方面,AMPLATZER Amulet (AA) 并不优于Watchman设备 (WD).
- AA与程序相关并发症的增加有关,但周围设备泄漏率降低.
- 这两种设备都为LAA关闭提供了可行的选择,需要考虑不同的风险-收益概况.
