在中风试验中包括有口呆症的人:系统的搜索和审查
Ciara Shiggins1, Brooke Ryan2, Farhana Dewan3
1National Health and Medical Research Council Centre of Research Excellence in Aphasia Recovery and Rehabilitation, Australia; School of Allied Health, Human Services and Sport, La Trobe University, Bundoora Campus, Melbourne, Australia; Queensland Aphasia Research Centre, the University of Queensland, Brisbane, Australia; Surgical Treatment and Rehabilitation Service (STARS) Education and Research Alliance, The University of Queensland and Metro North Health, Brisbane, Australia; School of Health Sciences, University of East Anglia, Norwich, UK.
Archives of physical medicine and rehabilitation
|July 2, 2023
概括
大多数中风幸存者患有失言症 (PwA) 被排除在外或不清楚地纳入中风研究. 这限制了概括性,并引发了伦理方面的担忧,要求普华永道改善研究实践.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 临床试验 临床试验
- 公共卫生 公共卫生
背景情况:
- 患有失言症 (PwA) 的人占中风幸存者的30%,但经常被排除在中风研究之外.
- 这种排除限制了研究的概括性,需要重复研究,并引起了伦理方面的担忧.
研究的目的:
- 系统地评估PwaA在当代中风随机对照试验 (RCT) 中的包含和排除.
主要方法:
- 一个系统的搜索确定了2019年发表的中风RCT和协议.
- 数据提取的重点是PwaA的纳入/排除率,与失语相关的术语,资格标准,同意,适应和消耗.
主要成果:
- 只有6.5%的已完成的RCT明确包括PwaA,在88.8%的RCT中不清楚是否包括PwaA.
- 几乎一半的研究排除了PWA的子组,通常使用模两可的标准和很少的理由.
- 大多数RCT缺乏报告的调整来支持PWA的纳入,并提供了最低限度的同意程序细节.
结论:
- 脑卒中研究经常排除或不充分解决PWA,阻碍科学进步和道德考虑.
- 通过更清晰的协议和支持性调整,有很大的机会改善PwaA在中风RCT中的纳入.
