一个新辅助化疗加上杜尔瓦卢马布在可切除的局部发达头部和部状细胞癌的第二阶段研究
Shetal A Patel1,2, Michael K Gibson3, Allison Deal2
1Division of Medical Oncology, Department of Medicine, The University of North Carolina at Chapel Hill, Chapel Hill, North Carolina, USA.
用卡博普拉丁,纳布-帕克利塔塞尔和杜尔瓦卢马布进行的新辅助化疗-免疫疗法在局部发达的头部和部状细胞癌 (HNSCC) 中显示出安全性和可行性. 虽然它没有达到主要终点,但它表现出令人鼓舞的病理完整反应和降级率.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
- 头部和部癌症研究研究
背景情况:
- 局部发达的头部和部状细胞癌 (HNSCC) 具有高的复发率与当前的标准治疗.
- 免疫检查点抑制剂在复发性/转移性HNSCC中表现有希望,但它们在治疗环境中的作用尚未得到证实.
研究的目的:
- 评估新辅助化学免疫治疗在可切除局部先进HNSCC的安全性和有效性.
- 评估病理完整反应率作为主要终点.
主要方法:
- 第2阶段,单臂,多中心研究新辅助剂卡博普拉丁,纳布-帕克利塔塞尔和杜尔瓦卢马布.
- 患者接受了手术切除,随后接受了风险适应的辅助疗法.
- 主要终点:假设的病理完整反应率为50%.
主要成果:
- 招募了39名受试者;35人接受了计划性手术.
- 57%的客观反应率;29%的病理完整反应和49%的手术治疗患者的主要病理反应.
- 一年无进展生存率为83.8%;常见的毒性包括细胞衰竭,疲劳和恶心.
结论:
- 新辅助剂卡博普拉丁,纳布-帕克利塔塞尔和杜尔瓦卢马布在HNSCC切除之前是安全的和可行的.
- 该研究没有达到其主要终点,但显示出有希望的病理完整反应和下降阶段.
- 令人鼓舞的临床结果需要进一步调查治疗意图的HNSCC治疗.
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