挪威退行性脊髓缩和脊柱狭窄 (NORDSTEN) 研究:研究概述,组织结构和研究人口
Kari Indrekvam1,2, Ingrid Fjeldheim Bånerud3, Erland Hermansen4,5
1Kysthospitalet in Hagevik, Orthopedic Clinic, Haukeland University Hospital, Bergen, Norway. kari.indrekvam@helse-bergen.no.
概括
挪威退行性脊髓缩和脊柱狭窄症 (NORDSTEN) 研究评估了腰椎脊柱狭窄症 (LSS) 的手术方法. 在NORDSTEN试验中的患者群体代表了那些接受常规外科护理的人群,支持研究结果的概括性.
科学领域:
- 整形外科和创伤学
- 神经外科 神经外科
- 流行病学 流行病学
背景情况:
- 腰椎脊柱狭窄症 (LSS) 是一种常见的疾病,需要有效的治疗策略.
- 挪威退行性脊髓缩和脊柱狭窄 (NORDSTEN) 研究是为了解决LSS的治疗不确定性而建立的.
- 了解研究群体的特征对于临床研究的外部有效性至关重要.
研究的目的:
- 介绍挪威退行性脊髓缩和脊柱狭窄症 (NORDSTEN) 研究的设计和组织结构.
- 评估NORDSTEN研究群体与常规外科实践中的患者相比的代表性.
- 评估不同手术对退行性脊髓缩和脊柱狭窄的疗效.
主要方法:
- 一项多中心研究,随访10年,涉及18家公立医院.
- 三项同时进行的研究:一项用于脊柱狭窄的随机试验,比较了解压技术;一项用于退行性脊柱疏松的随机试验,比较了单独的手术与融合手术;一项用于自然过程跟踪的观察队列.
- 收集临床和放射学数据,与挪威脊柱外科手术注册表 (NORspine) 进行比较,以确定人口代表性.
主要成果:
- 在2014年至2018年期间,共包括988名LSS患者.
- 在临床试验中,没有发现手术方法疗效的显著差异.
- 诺德斯坦患者队列与在常规实践中接受手术并报告给NORspine的患者相似.
结论:
- 诺德斯研究提供了一个有价值的平台来研究LSS的临床过程,包括和没有手术干预.
- 研究群体与常规治疗LSS患者的相似性提高了已发表结果的外部有效性.
- 这些发现支持NORDSTEN试验结果对更广泛的LSS患者群体的概括性.
