来自转基因Trichoderma reesei菌株RF6197的食品酶内分多聚氨酸酶的安全评估
EFSA journal. European Food Safety Authority
|July 3, 2023
概括
这项研究评估了由转基因Trichoderma reesei产生的食物酶内分多聚氨酸酶. 虽然通常是安全的,但在预期的使用条件下,消费者可以注意到潜在的花粉过敏.
科学领域:
- 食品科学与技术 食品科学与技术
- 酶学 是一种酶学.
- 食品安全评估 食品安全评估
背景情况:
- 内分多聚氨酸酶 (EC 3.2.1.15) 是一种使用转基因Trichoderma reesei RF6197.7.的食物酶.
- 基因修饰和酶制剂中没有可活细胞/DNA的存在得到证实.
研究的目的:
- 评估用于特定食品制造工艺的内分多聚氨酸酶的安全性.
- 评估潜在的饮食暴露和毒理风险,包括过敏性.
主要方法:
- 基于在水果/蔬菜加工和葡萄酒生产中预期使用的欧洲人口的饮食暴露估计.
- 基因毒性测试和90天的小鼠口服毒性研究.
- 氨基酸序列分析用于过敏原同源性.
主要成果:
- 估计每天通过饮食暴露的总有机固体 (TOS) /体重 (bw) 千克高达0.156毫克.
- 没有发现基因毒性问题;在老鼠中,每天确立了1000毫克TOS/kg bw的无观察到不良影响水平 (NOAEL).
- 已计算出至少6410的风险差额 (MOE).
- 检测到对花粉过敏原的同质性,引发了对潜在过敏反应的担忧.
结论:
- 食品酶在预期用途下不存在关于基因毒性或全身毒性的安全问题.
- 不能排除对花粉敏感个体的过敏反应的可能性.
- 整体安全性得到肯定,但对特定人群的过敏性有一定的警告.
