无法切除的肝细胞癌:跨动脉化学栓塞加Huachansu - 一个单中心随机对照试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 肝病学 肝病学是一种肝病学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 草药是从青毒中制成的传统中医药,自20世纪70年代以来一直用于治疗肝癌.
• 跨动脉化学栓塞 (TACE) 是治疗不可切除的肝细胞癌 (HCC) 的标准治疗方法.
• 临床试验NCT01715532研究了华和TACE的组合.

研究的目的:

• 评估将华春素与TACE结合用于不可切除的HCC的疗效和安全性.
• 为了比较Huachansu-TACE和TACE单独组之间的无进展生存期 (PFS) 和整体生存期 (OS).
• 探索血清Na+/K+-ATPase (NKA) α3水平的预后作用.

主要方法:

• 一项前性随机对照试验,从2012年9月到2016年9月,涉及120名无法切除的HCC患者.
• 在1:1的比例下,患者被分配到Huachansu-TACE组或TACE单独组.
• 主要终点是PFS;次要终点包括OS和安全性. 在基线和3个月后评估了NKAα3水平.

主要成果:

• 分析包括了完成研究的112名患者.
• 与TACE组相比,华-TACE组的PFS (中位数为6.8个月与5.3个月,p=0.029) 和OS (中位数为14.8个月与10.7个月,p=0.025) 显著改善.
• 3个月后NKAα3水平的变化具有显著的预后值 (p<0.001),而基线水平没有 (p=0.48). 不良事件在各组之间是相似的.

结论:

• 华和TACE的联合治疗有效地改善了PFS和OS对于无法切除的HCC患者.
• 华夏苏-TACE为无法切除的肝癌提供了一个有前途的治疗选择.
• 治疗后血清NKAα3的变化可以作为预后指标.