对欧洲各地的实验室进行多种SARS-CoV-2血清学检测的质量评估和协调
Maurice Steenhuis1, Elise Wouters2, Hubert Schrezenmeier3,4
1Department of Immunopathology, Sanquin Research and Landsteiner Laboratory Academic Medical Centre, Amsterdam, Netherlands.
Vox sanguinis
|July 4, 2023
概括
在实验室之间协调SARS-CoV-2抗体测量非常重要. 标准化抗体量化能够可靠地比较血清学数据,以有效地收集康复期血.
科学领域:
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 病毒学 病毒学
- 临床诊断 临床诊断 临床诊断
背景情况:
- 在SARS-CoV-2血清学数据中需要统一的单位.
- 不同实验室对抗体量化的变化.
研究的目的:
- 将SARS-CoV-2抗体测试的性能进行比较.
- 建立一个针对血清学数据的协调国际单位.
主要方法:
- 分发了15个SARS-CoV-2血样本和聚合血.
- 根据世卫组织IS 20/136标准对样品进行校准.
- 在12个欧洲国家评估了25项测试.
主要成果:
- 所有测试都区分了血清阴性和血清阳性样本.
- 在原始抗体标位中观察到显著差异.
- 标位与使用参考试剂协调为结合抗体单位/毫升.
结论:
- 对抗体量化的标准化是必不可少的.
- 能够解释和比较临床试验血清学数据.
- 方便识别有效的康复性血捐赠者.
