在子宫内膜血清癌中HER2状态评估:对两个拟议的测试和解释算法的比较分析

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 病理学 病理学 病理学
• 遗传学 遗传学 是一个

背景情况:

• 在子宫内膜腺癌 (ESC) 中,HER2 状态评估对于预测对抗HER2疗法的反应至关重要.
• 现有的HER2测试指南,主要针对乳腺癌,正在评估其在ESC中的适用性.

研究的目的:

• 为了比较两个不同的指南集 (GS1:2018年ASCO/CAP指南;GS2:修改的临床试验标准) 在ESC中的HER2测试和解释的性能.
• 评估免疫组织化学 (IHC) 和光 in situ 杂交 (FISH) 之间的一致性,使用这两种指导方针.
• 确定在ESC中对HER2状态进行分类的最佳准则,考虑到其特有的异质染色模式.

主要方法:

• 43个连续ESC病例的回顾性分析,通过HER2 IHC和FISH进行了双重测试.
• 使用两套指南解释IHC和FISH结果:GS1 (2018ASCO/CAP) 和GS2 (修改的临床试验标准).
• 统计比较HER2分类 (阴性,模两可,阳性) 和两套指南之间的一致率以及与FISH结果的统计比较.

主要成果:

• 在ESC的最终HER2-阳性/阴性分类中,GS1和GS2都显示出高一致性 (98%).
• GS1将23.2%的患者归类为HER2阳性,而GS2将18.6%的患者归类为阳性.
• 与GS1 (37.2%) 相比,GS2将更高比例的病例归类为HER2不明确的 (53.4%).
• 在极端 (HER2-阳性/阴性) 方面,IHC和FISH与这两个指导方针高度一致.
• GS2可能更适合ESC,因为它对均染色的要求不那么严格,以适应ESC的频繁异质性.
• 一个反射测试策略,将FISH限制在IHC模两可的病例中,得到了这两套指南的支持.

结论:

• 无论是GS1还是GS2,在ESC中HER2状态确定方面都显示出高的整体一致性.
• 准则集2在ESC中解释HER2状态时可能具有优势,因为它具有不同质的染色模式的灵活性.
• 需要进一步的研究来完善在GS2内的具有挑战性的案件中的FISH解释.
• 这些发现支持只在ESC中针对IHC-模两可的病例进行反射FISH测试的策略,而不管使用的指南是什么.