一个多中心随机对照试验的研究方案,以比较放射频移除与胰腺胰岛素瘤治疗的手术切除
Stefano Francesco Crinò1, Stefano Partelli2, Bertrand Napoleon3
1Digestive Endoscopy Unit, The Pancreas Institute, G. B. Rossi University Hospital, University Hospital of Verona, P.le L.A. Scuro 10, Verona 37134, Italy.
概括
透视式超声波导向射频除 (EUS-RFA) 正在与治疗胰岛素瘤的手术进行比较,胰腺瘤是一种常见的胰腺瘤. 该试验将确定EUS-RFA是否提供更安全的替代方案,具有可比的有效性.
科学领域:
- 胃肠病学 胃肠病学
- 在瘤学瘤学.
- 手术创新 在外科创新.
背景情况:
- 胰岛素瘤是最常见的功能性胰腺神经内分泌瘤,需要治疗高胰岛素症症状.
- 手术切除虽然有效,但与高发生率的不良事件 (AE) 有关.
- 透视式超声波导向的射频剥离 (EUS-RFA) 显示出对安全有效的胰岛素瘤管理有希望,但对比研究有限.
研究的目的:
- 为了比较EUS-RFA与胰岛素瘤治疗手术的安全性 (整体AE率).
- 评估二次终点,包括严重的副作用,临床有效性,生活质量,住院,复发,重新干预和胰腺功能不全.
主要方法:
- ERASIN-RCT是一个正在进行的国际随机优越性试验,涉及四个国家.
- 60名患者将被随机分配到EUS-RFA (最多两次) 或手术.
- 结果将与在线随机化和数据收集进行比较.
主要成果:
- 本节不适用,因为该研究正在进行中.
结论:
- 这项研究旨在确定EUS-RFA作为小,零星的胰腺胰岛素瘤的潜在一线治疗方法.
- 它还将评估EUS-RFA在临床失败病例的逐步方法中的作用.
